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職種名品質保証(熊谷市)(IS6374) NEW

更新日 2018/01/09

企業PR

当社のミッションとは「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な 製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」です。 ミッションの実現に向けて、全力で取り組んでいます。
医薬品やワクチンを開発し、それを安定して患者さんのもとへ届けるために、私たちは日々の仕事に全力で取り組んでいます。世界中どこにいても、どんな職種でも、その目的は同じです。すべての人々へ最良の医薬品を届けるために、するべきことは何か。当社の社員全員が、革新的な製品とサービスで人々の生活を改善することを目指しています。

職 種 品質管理・保証(医薬品)
業 種 【メーカー系(素材・医薬品他)】
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容

医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売。
当社は医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。強固なパイプラインと世界140カ国以上で事業を展開するグローバルなネットワークを活かし、未だ満たされていない日本の医療ニーズに積極的に応えていきます。

仕事内容

【主な業務内容】
・品質関連コンピュータ化システム(グローバルシステム含む)の導入に関する以下業務の遂行またはリード
-国内規制要件遵守のため、技術部門と協力しながら要件定義する。
-システム運用体制を構築する。
・データ・インテグリティ(Data Integrity)業務を遂行
・自己点検、監査・査察対応、Quality Management System推進
・サプライヤー管理及び受託業者管理、変更管理、文書管理

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常に薬事規制やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化、定型化を進め、手順書や各種雛形等を作成す

応募資格

【必要とする資質】
・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・常に製品品質とコンプライアンスを優先して行動できる判断力と勇気。
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。
・海外パートナーとのメール及びテレカンによるコミュニケーションに必要な英語力。

【望ましい資質】
・海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力。(TOEIC700点以上)
・製造業における品質管理・品質保証に関する業務経験を有する。
・システム導入・運用管理経験(SAP、LIMS、empowerなど)

【その他】
・大卒以上
・35歳以下が望ましい

勤務地 関東 (埼玉県)
勤務時間

7時間45分/日(所定労働時間)

福利・厚生

各種社会保険、通勤手当、住宅手当等
借上社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、保育料補助制度等
昇給;年1回 (4月)、賞与;年1回 (3月)

休日・休暇

完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇等

所在地 東京都
設立・創業 2010年10月
従業員数 3800名
資本金 263億円
売上高 3395億円
担当者名 石橋 進
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス ishibashi@careernetwork.co.jp

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