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職種名サプライ・アナリティカル・サイエンス(SAS)(IS6770) NEW

更新日 2018/01/09

企業PR

当社のミッションとは「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な 製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」です。 ミッションの実現に向けて、全力で取り組んでいます。
医薬品やワクチンを開発し、それを安定して患者さんのもとへ届けるために、私たちは日々の仕事に全力で取り組んでいます。世界中どこにいても、どんな職種でも、その目的は同じです。すべての人々へ最良の医薬品を届けるために、するべきことは何か。当社の社員全員が、革新的な製品とサービスで人々の生活を改善することを目指しています。

職 種 生産技術・生産管理(医薬品)
業 種 【メーカー系(素材・医薬品他)】
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容

医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売。
当社は医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。強固なパイプラインと世界140カ国以上で事業を展開するグローバルなネットワークを活かし、未だ満たされていない日本の医療ニーズに積極的に応えていきます。

仕事内容

・アジア・パシフィック(AP)地域における当社の成功のため、APIと医薬品分析トラブルシューティングまで幅広い分野で活躍する革新的科学者グループの一員となってリードタイムの削減と効率向上に努める。
・当社の各工場及びAPのマニュファクチャリング・ネットワークにあるコントラクト・マニュファクチャリング・オペレーション(CMOs)と密に連絡を取り、課題や不足事項を特定し解決策を実施する。要求に応じた迅速な供給だけでなく、トラブルシューティングのラボ実験方法や作業工程などについて強固な分析サポートを提供する。
・各国の規制とビジネス環境、APIと医薬品開発、商業生産とデータインテグリティにおけるGMPコンプライアンスに関係するニーズについて深い理解を持つ。
・必要に応じて、分析技術、問題解決とデータインテグリティの分野で従業員の技術研修も担当する。
・APIと医薬品規制変更に通じ、当社製品開発戦略を修正するための開発グループのファシリテーションを行う。
・このポジションはSAS APリージョナル・リードへレポートする。
・当社のビジョンを実現すべく影響力を発揮するには、豊富な技術職経験と問題解決スキルセット、リーダーシップ能力、cGMPとデータインテグリティに関する深い知識が必要不可欠である。
・出張の割合: 25%

応募資格

・博士号と3年以上の製薬業界での経験、あるいは学士号と8年以上の製薬業界での経験。
・分析手順、手法開発、バリデーション実施計画と報告、技術報告、実験計画、承認申請書類などを作成できる。
・確かな技術的問題解決スキルをもって研究し、CAPAsの開発/実施に協力できる。
・検査と監査(外部及び内部)で書類作成/技術的協力を提供し、データインテグリティと最近の業界トレンドについて実用的な知識がある。
・APIと医薬品開発、商品化について実用的知識があり、商業上の品質管理の必要性について理解がある。
・様々な分析技術(例:クロマトグラフィー、溶出、分光法)の開発と、原薬及び医薬品開発と登録を支えるための製品仕様について実用的知識がある。
・製品が市場に流通する過程について実用的知識がある。
・CMOやCROと協働した経験がある。
・CMC申請要件について実用的知識がある。
・文書だけでなく口頭でのコミュニケーション能力も不足なく、学際的なチーム環境に適応できる。
・異なる文化間での交流に際しては、柔軟性と感受性ある対人スキルを発揮できる。
・課題に対し自発的に高い意識と責任を持ち、完遂させることができる。
・はっきりと意見し、課題を挙げて解決に向けて貢献することができる。
・変化に素早く適応し、リスク管理のための適切な計画を立てることができる。
・英語と日本語が流暢である。

【その他】
・大卒以上
・35歳〜45歳位が望ましい

勤務地 関東 (東京都, 埼玉県)
その他の勤務地:関東
勤務時間

7時間45分/日(所定労働時間)

福利・厚生

各種社会保険、通勤手当、住宅手当等
借上社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、保育料補助制度等
昇給;年1回 (4月)、賞与;年1回 (3月)

休日・休暇

完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇等

所在地 東京都
設立・創業 2010年10月
従業員数 3800名
資本金 263億円
売上高 3395億円
担当者名 石橋 進
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス ishibashi@careernetwork.co.jp

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