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職種名品質保証(IS6972)

更新日 2018/07/30

企業PR

当社のミッションとは「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な 製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」です。 ミッションの実現に向けて、全力で取り組んでいます。
医薬品やワクチンを開発し、それを安定して患者さんのもとへ届けるために、私たちは日々の仕事に全力で取り組んでいます。世界中どこにいても、どんな職種でも、その目的は同じです。すべての人々へ最良の医薬品を届けるために、するべきことは何か。当社の社員全員が、革新的な製品とサービスで人々の生活を改善することを目指しています。

職 種 品質管理・保証(医薬品)
業 種 【メーカー系(素材・医薬品他)】
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容

医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売。
当社は医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。強固なパイプラインと世界140カ国以上で事業を展開するグローバルなネットワークを活かし、未だ満たされていない日本の医療ニーズに積極的に応えていきます。

仕事内容

【主な業務内容】
1.製造販売業としての品質保証業務
品質保証責任者(品質統括部ディレクター)の下、業態の維持や製造業者の管理、品質情報への対応など、GQP業務全般の管理を行います。
2.薬事関連業務
GMP適合性調査や外国製造業者認定、承認書の定期点検実施の主幹部門として、業務全体の管理を行います。また、新薬申請や一変申請時には薬事部門と連携して予定通りの承認取得に貢献します。
3.マネジメント業務
15人程度(一部は埼玉県の工場に在籍)の課員のマネジメントや育成、予算管理などを担当いただきます。
4.その他
日本薬局方の原案作成、当局とのやり取りなど。

【期待される役割】
・ピープルマネージャーとして、積極的に人材育成と課全体の業務改善を推進する。
・品質及びコンプライアンスの主幹部門として、様々な問題を適切に対処し、製品の安定供給を実現する。
・社内(他本部、国内外の自社工場、メルクグローバル部門)及び社外(委託業者や規制当局等)のステークホルターと良好な関係を構築し、当社及び生産本部の目標達成に貢献する。
・常に国内規制やメルク社グローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、自社の品質・コンプライアンスレベルを向上させる。

応募資格

【必要とする資質】
・医薬品業界における10年以上の業務経験、且つ品質保証に関する5年以上の業務経験
・ピープルマネジメントの経験が3年以上
・変化を推進していくための強力なリーダーシップと勇気、柔軟性
・社内外のステークホルダーとの協力関係を維持・向上し、目的を達成するための優れたコミュニケーション能力と交渉能力
・海外ステークホルダーとのコミュニケーションに必要な英語力(TOEIC900点程度)
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること

【望ましい資質】
・プロジェクトマネジメントの経験
・チェンジマネジメントに関する知識、経験

【その他】
・大卒以上
・35歳〜45歳位が望ましい

勤務地 関東 (東京都)
勤務時間

7時間45分/日(所定労働時間)

福利・厚生

各種社会保険、通勤手当、住宅手当等
借上社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、保育料補助制度等
昇給;年1回 (4月)、賞与;年1回 (3月)

休日・休暇

完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇等

所在地 東京都
設立・創業 2010年10月
従業員数 3800名
資本金 263億円
売上高 3395億円
担当者名 石橋 進
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス ishibashi@careernetwork.co.jp

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