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職種名CRC(TOK0119)

更新日 2018/07/30

企業PR

新薬の創出において、欠くことのできない治験。
私たちは、治験の支援を通じて医薬の進歩に貢献しています。

世界にはまだ十分に満たされていない医療ニーズが数多くあります。そんな患者さんの期待に応えていく新薬開発において、「治験」は欠くことができません。
この治験とは、新しい薬の候補の有効性や安全性を確認するための試験のこと。製薬会社と医療機関、患者さんの連携のもとに実施されます。そして、この治験支援のスペシャリストとして、治験のコーディネートを担っているのが私たちです。
正確に、スピーディーに、効率よく。厳格な基準のもとに実施される治験には、きわめて高次元の品質が要求されます。その使命に応えるために、私たちは誠実さと高い倫理観をもって常に治験の最前線に臨んでいます。迅速な新薬開発を支援することによって、医薬の進歩と、患者さんのQOL(Quality of Life)向上に貢献しています。

職 種 治験コーディネーター
業 種 【サービス系】
医療・福祉関連
事業内容

我が社は、1999年に設立され、日本におけるSMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)のリーディングカンパニーとして歩み続けてきました。
CRCやSMAをはじめとする数多くのエキスパート人財を育成するとともに、全国を網羅する拠点ネットワークを構築し、このSMO業界の成長を牽引してきました。当社ならではの高品質なサポートは全国の医療機関から高い評価と信頼を得ており、治験支援のスペシャリストとしてわが国の医療において重要な役割を果たしています。

仕事内容

医療機関に寄り添い実務的側面からサポートする業種です。
・被験者の適格性の確認補助
被験者の適格性について、プロトコールに定められた選択基準、除外基準に基づき、被験者の適格性の確認作業を治験責任医師の指導・監督のもと対応します。
・同意説明補助
治験責任医師が被験者に対して実施する同意説明・同意取得の補助業務を実施します。
・被験者の来院/検査スケジュール管理
プロトコールに基づき治験が進行するように、被験者の来院スケジュールや検査スケジュールの調整を実施します。
・治験資材整理
治験資材(検査スピッツ、症例報告書、その他資料)を適切に管理いたします。
・症例報告書作成支援
原資料に基づき被験者毎に症例報告書が作成されます。作成は治験責任医師によって行われ、CRCはそれを支援します。
・有害事象に関する報告書などの対応支援
治験責任医師が作成すべき書類を適宜作成支援します。
・モニタリング対応
モニターが実施する直接閲覧に立会い、不明確な部分の説明や対応を治験責任医師の指示のもと、支援します。

【勤務形態】
・施設訪問タイプ
医療機関との協議により、必要な曜日に訪問して勤務する形態です。
・常駐タイプ
大規模医療機関や遠隔地の場合の勤務形態です。多くの治験を受託しているため、常駐することにより業務効率を高めています。

【マネジメント体制】
・マネージャー
3〜4チーム毎に、マネージャーが置かれており、マネージャーは全般管理および施設の配属シフト作成などの業務を実施します。
・アシスタントマネージャー
CRC約4〜5名に対してアシスタントマネージャーがリーダーとして配置されたチーム制を採用しています。アシスタントマネージャーは、教育および治験の実施状況の確認などを実施します。

【バックアップ体制】
担当CRCが、万が一病気などで勤務できない場合、医療機関側および治験の進行に影響が出ないように、バックアップ体制を構築しています。
バックアップ担当者は、事前にプロトコール勉強会などに出席し、プロトコールを把握すると共に、さまざまなツールにて、急な事態に対応できるようにしています。

応募資格

【必須要件】
・以下のいずれかにあてはまる方。
1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。
2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。
3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
※エリアにより、管理栄養士等のカルテが読める他の職種について検討可能。

・CRC就業への高い意欲をお持ちの方。
・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。

【その他】
・42歳以下が望ましい

勤務地 関東 (札幌市, その他北海道, 青森県, 岩手県, 秋田県, 宮城県, 山形県, 福島県, 東京都, 千葉県, 神奈川県, 埼玉県, 茨城県, 栃木県, 群馬県, 新潟県, 長野県, 富山県, 石川県, 福井県, 山梨県, 岐阜県, 静岡県, 愛知県, 三重県, 大阪府, 京都府, 奈良県, 和歌山県, 兵庫県, 滋賀県, 鳥取県, 島根県, 岡山県, 広島県, 山口県, 徳島県, 香川県, 愛媛県, 高知県, 福岡県, 佐賀県, 大分県, 長崎県, 熊本県, 宮崎県, 鹿児島県, 沖縄県)
その他の勤務地:北海道 東北 関東 北陸・甲信越 東海 関西 中国・四国 九州・沖縄
勤務時間

フレックスタイム制(コアタイム11:00〜15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)

福利・厚生

グループ健保組合の福利厚生制度の利用が可能、退職金制度、従業員持株会制度。
※退職金制度は正社員のみ対象

休日・休暇

週休2日制(土・日)、祝日、年末年始(12/29〜1/3)、有給休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業、ボランティアホリデー他

生かせる経験

・日本SMO協会公認CRC認定お持ちの方 ※技能手当3,000円/月

所在地 東京都
設立・創業 1999年4月
従業員数 800名
資本金 9900万円
売上高 77億8600万円
担当者名 登丸 憲一
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス tomaru@careernetwork.co.jp

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