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職種名CRA(モニター職)(TOK0111)

更新日 2018/01/30

企業PR

我が社は、お客様のご要望に応えるため、品質・情報セキュリティの2つのマネジメントシステムを有機的に統合し、その相乗効果によって、お客様からお預かりした情報資産を適切に運用すること、高い倫理観に基づいた企業行動を目指すと共に、臨床試験及び製造販売後調査等の科学的な質と成績の信頼性を確保したサービスのご提供および事業活動の実践を通じて、お客様・社会への更なる貢献を目指します。

職 種 臨床開発(CRA)
業 種 【サービス系】
その他サービス
事業内容

モニタリング、データマネジメント・統計解析、EDCを中心に、様々なサービスを組み合わせた臨床開発ソリューションをワンストップで提供しています。ITに強みを持つCROとして、高い専門性をベースに効率的かつ高品質なサービスを実現します。

仕事内容

医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務
臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、モニタリングを実施します。
品質マネジメントシステムの考え方に基づき、品質の高い業務遂行を目指しています。

<これまでの実績>
2010年より多くの試験に取り組み、実績をあげてきました。最近では、データサイエンス部門との共同提案により治験を受託し、効率的にモニタリングを行う取り組みを開始しました。医薬品の治験だけに絞らず、医療機器、臨床研究と幅広く視野を広げ、アウトソーシングビジネスとしてのビジネスモデルを構築していきます。
・治験:免疫系疾患(生物製剤)、中枢神経系疾患、呼吸器系疾患、癌領域、医療機器
・臨床研究:癌領域、循環器系疾患

<働く環境>
CRAの仕事は、時期、プロジェクトの内容によりどうしても残業が増える事は避けられません。プロジェクト受託時には、適正な担当施設数等を考慮しています。また、忙しいプロジェクトがある時は、他のプロジェクトのCRAが助け合う環境もあります。社内では、若手を中心に自ら研修を企画し、最近ではGlobal担当の方に英語研修を企画し、開始しました。やりたい事があれば、それを実現する可能性がある環境です。
経験・スキル 規模も大きくない事から、自分がやりたい事を声に出していけば実現できる環境があります。
会社を自分達で作っていく気持ちがある人は、きっとやりがいを感じる事ができます。

応募資格

【必須条件】
・GCP下でCRAとしての実務経験1年以上(施設対応が自身で出来る方)

【歓迎する人材】
・優れたリーダーシップをお持ちの方
・プレゼンテーション力、対外折衝・交渉力含む、優れたコミュニケーション能力をお持ちの方
・抗がん剤の開発経験がある方
・Global試験の経験がある方
・英語が得意な方
・CRAの育成、教育にも関心がある方

【その他】
・40歳以下が望ましい

勤務地 関東 (東京都, 大阪府)
その他の勤務地:関西
勤務時間

9:00〜17:30

福利・厚生

各種社会保険完備、退職金制度、再雇用制度、育児介護休業制度、加入健保組合直営
及び契約保養所、永年勤続表彰制度、階層別及び職種別研修制度、外部研修・セミナー参加制度

休日・休暇

完全週休2日制(土・日・祝)
夏季連続、年末年始、年次有給、特別・慶弔、永年功労など

所在地 東京都
設立・創業 2010年5月
従業員数 630名
資本金 1億円
売上高 52億円
担当者名 登丸 憲一
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス tomaru@careernetwork.co.jp

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