TOP PMS・安全性情報担当(医薬品) 求人情報詳細

求人情報詳細

この求人情報をクリップする

職種名安全性調査部マネージャー(SGK0028)

更新日 2018/06/26

企業PR

未だ有効な治療薬が無い、又は十分に解明されていない疾患領域に重点を絞り、研究開発(創薬)及び販売に焦点をあてた事業を展開しているグローバルバイオテクノロジー企業です。

職 種 PMS・安全性情報担当(医薬品)
業 種 【メーカー系(素材・医薬品他)】
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容

循環器系を専門とする製薬会社。スイスを拠点に、米国やオーストラリア、EU、日本など世界20ヶ国以上で事業展開するグローバル企業。
「肺動脈性肺高血圧症治療薬」など、循環器系希少病種に関する新薬開発に積極的に取り組み、高い評価を得ている。

仕事内容

<安全性管理業務>
・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査並びに措置の立案・実施等(研究報告、措置報告を含む)
・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
・海外本社の安全性部門への報告と問題解決策の検討、協議
・規制当局との交渉
・MRに対する教育研修の実施

応募資格

・製薬企業(新薬会社尚可)での安全性評価に関わる業務経験(3年以上)
・GCP、GVP及び安全性業務に関する法令や規制に精通していること
・国内外の安全性情報の評価・検討、再調査、当局報告の一連の業務を円滑に遂行できること
・副作用の聞き取り調査の経験
・SOP及び添付文書「使用上の注意」の作成・改訂に関わる業務経験

【その他】
・大卒以上
・35歳〜45歳位が望ましい

勤務地 関東 (東京都)
勤務時間

9:00〜17:30

福利・厚生

昇給年1回
特別ボーナス
交通費全額支給
各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
確定拠出年金制度
契約保養所およびスポーツクラブ
英語研修(e-Learningやネイティブ講師とのレッスン)

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)
祝日
夏季休暇
GW休暇
年末年始休暇
慶弔休暇
有給休暇(13〜20日)

生かせる経験

・新薬等の安全性情報の収集や評価、検討、報告などの実務経験

求める人物像

・革新的医薬品の導入から市販後に至るまで、高い使命感を有すること

所在地 東京都
設立・創業 2001年10月
従業員数 300名
資本金 9500万円
売上高 250億円
担当者名 杉山 勝夫
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス sugiyama@careernetwork.co.jp

この求人情報をクリップする

応募フォーム

必要項目をご記入の上、確認ボタンを押してください。

※印は必須項目になります。

例:山田 太郎(全角)
例:ヤマダ タロウ(全角)
選択してください。
    
以下より選択してください。
日生
例:162-0843(半角数字)
-

以下住所を記入してください。
例:03-0000-0000("-"ハイフン付、半角数字)
例:info@careernetwork.co.jp(半角英数)※携帯不可
確認の為、もう一度入力してください。
正確にご記入ください。
以下より選択してください。
以下より選択してください。
出来る限り詳しくご記入ください。
出来る限り詳しくご記入ください。

ファイル添付も可能です。(サイズはあわせて500kbまで)
履歴書がございましたら添付してください。
(サイズはあわせて500kbまで)
その他添付ファイルがございましたら添付してください。
(サイズはあわせて500kbまで)

上記の内容で宜しければ、「確認」ボタンをクリックしてください。

  

キャリア・ネットワーク 人材コンサルタント募集

当サイトはSSLにより暗号化
されておりますので、
安心してご利用下さい。