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職種名薬事スタッフ(SGK0031)

更新日 2018/06/27

企業PR

呼吸ケア、救命救急治療および睡眠時無呼吸症候群(SAS)の治療を専門に研究開発から製造、販売を行う外資系医療機器会社。
・加温加湿器:人工呼吸器に搭載される加温加湿機能は、ほぼ90%のマーケットシェア(日本国内)
・CPAP装置:無呼吸酸素症候群の分野でも、高い品質力
・マスク:より安全・衛生的なディスポーザル製品

職 種 薬事申請(医療用具)
業 種 【商社系(電気・電子・機械系)】
医療機器(商社)
事業内容

呼吸関連疾患及び睡眠時無呼吸症候群の治療に使用される製品とシステムの研究開発から設計、製造、販売に特化した医療機器企業。
現在、世界の120カ国以上で販売され、厳しい基準をクリアした製品は、高い評価を得ております。
<日本国内での取り扱い製品>
・ネーザルハイフローシステムおよび消耗品付属品
・人工呼吸器用加温加湿器システムおよび消耗品付属品
・OSA治療用CPAPシステムおよび消耗品付属品
・乳幼児用バブルCPAPシステムおよび消耗品付属品

仕事内容

<薬事申請業務全般>
・承認、認証、届出等の薬事登録の書類の作成並びに確認
・申請後の照会対応
・輸入届、書類整理等、その他の製品申請関連業務
・製造販売業、外国製造認定、表示等製造業、販売業等の薬事業許可申請書類の作成
・薬監、情報開示、工業生産動態等、その他の薬事関連書類の作成

<取り扱い製品>
加温加湿器、高流量酸素療法機器とOSA製品(CPAP装置・マスク)

応募資格

・薬事申請経験
・ビジネスレベルの英語力

【尚可】
・医療機器の薬事申請及びサポート業務経験のある方

【その他】
・大卒以上
・35歳以下が望ましい

勤務地 関東 (東京都)
勤務時間

9:00〜18:00

福利・厚生

・通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
・自己啓発補助制度(英会話、関連法制講座等)
・団体生命保険

休日・休暇

・完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始(7日)、慶弔休暇
・有給休暇10日〜20日
・年間休日日数120日

求める人物像

・医療機器に関する薬事申請業務に深い興味があること

所在地 東京都
設立・創業 2004年5月
従業員数 55名
資本金 1000万円
担当者名 杉山 勝夫
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス sugiyama@careernetwork.co.jp

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